GIF wycofuje lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował na swojej stronie internetowej o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Benlek. To lekarstwo, które stosuje się w leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu i przy gorączce. W jego skład wchodzą trzy substancje czynne: metamizol, witamina B1 i kofeina. Benlek jest sprzedawany tylko na receptę.
W dniu 18 sierpnia 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpÅ‚ynÄ…Å‚ protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego (pochodzÄ…cej z serii numer 0321222, termin ważnoÅ›ci 11.2025), w którym wskazane zostaÅ‚o, że produkt ten nie speÅ‚nia przewidzianych dla niego wymagaÅ„ jakoÅ›ciowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku – podaÅ‚ GIF.
PrzesÅ‚ankÄ… wstrzymania obrotu produktem leczniczym jest zatem uzasadnione podejrzenie tego, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom (...). Z uwagi na powyższe wzglÄ™dy, wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że produkt leczniczy Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977, nie speÅ‚nia ustalonych dla niego wymagaÅ„, konieczne i uzasadnione staÅ‚o siÄ™ wstrzymanie obrotu tym produktem – dodano w komunikacie.
Szczegóły dotyczące wycofanego leku
Jeśli możesz mieć ten lek w swojej apteczce, koniecznie sprawdź szczegóły dotyczące wycofywanego produktu. Zalecamy, by go nie spożywać, jeśli informacje zamieszczone poniżej pokrywają się z tymi, które znajdują się na pudełku z Twoim lekarstwem.
- Produkt: Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977
- Podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibÄ… w Ciecierzynie