Jest decyzja G艂贸wnego Inspektora Farmaceutycznego
G艂贸wny Inspektor Farmaceutyczny opublikowa艂 decyzje ws. wycofania z obrotu kolejnych produkt贸w leczniczych. W艣r贸d nich znalaz艂y si臋 serie proszku do sporz膮dzania roztworu do wstrzykiwa艅 lub infuzji Biotrakson (Ceftriaxonum), 2g, za kt贸ry odpowiedzialny jest podmiot: Zak艂ady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Infuzja to wprowadzanie do organizmu cz艂owieka p艂yn贸w drog膮 inn膮 ni偶 naturalna, a wi臋c np. do偶ylnie.
Proces wycofywania towaru ze sprzeda偶y dotyczy serii o numerach: 25020921A oraz 25030921A z dat膮 wa偶no艣ci do 30.09.2023 roku. Powodem decyzji w tej sprawie jest wada jako艣ciowa. Jak czytamy w oficjalnym dokumencie, dotyczy ona „uzyskania wyniku poza specyfikacj膮 w parametrze endotoksyny w pr贸bach archiwalnych”. Specyfikacja okre艣la zbi贸r wymaga艅, kt贸re nale偶y spe艂ni膰, aby produkt mie艣ci艂 si臋 w po偶膮danych normach jako艣ci.
Kwestionowane serie mo偶na zwr贸ci膰 do aptek
Zaznacza si臋, 偶e w tej sytuacji konieczne jest podj臋cie odpowiednich krok贸w. Uzyskany wynik „mo偶e skutkowa膰 powa偶nym zagro偶eniem dla zdrowia lub 偶ycia Pacjenta” – czytamy. G艂贸wny Inspektor Farmaceutyczny podkre艣la, 偶e istnieje mo偶liwo艣膰 zwrotu okre艣lonych serii produktu leczniczego Biotrakson (Ceftriaxonum) do aptek.
Stwierdzono wad臋 jako艣ciow膮 w seriach produktu "NETSPOT"
Kolejna decyzja dotyczy serii produktu pod nazw膮: „NETSPOT kit for the preparation of Gallium Ga 68 dotatate injection 40 mcg”. Jest to zestaw jednorazowego u偶ytku s艂u偶膮cy do przygotowania radiofarmaceutyku. Te stosuje si臋 w celach leczniczych i diagnostycznych. Pe艂nomocnik sp贸艂ki Advanced Accelerator Applications USA poinformowa艂 GIF o wadzie jako艣ciowej. Na tej podstawie podj臋to kroki, maj膮ce na celu wycofanie z obrotu serii:
- PG1921019, data wa偶no艣ci: 11.05.2022
- PG1921020, data wa偶no艣ci: 28.07.2022.
Co zrobi膰 z produktami wymienionymi w komunikatach?
Rejestr Decyzji G艂贸wnego Inspektora Farmaceutycznego znajdziesz TUTAJ. Co zrobi膰, kiedy oka偶e si臋, 偶e wycofany produkt znalaz艂 si臋 w naszym domu? Przede wszystkim nie nale偶y go za偶ywa膰! Nie powinni艣my tak偶e wyrzuca膰 go do zwyk艂ego kosza.
Przy najbli偶szej okazji mo偶na uda膰 si臋 do apteki, gdzie znajduj膮 si臋 przeznaczone do tego pojemniki. Pozostawiane tam leki, surowce farmaceutyczne i inne produkty lecznicze przekazywane s膮 p贸藕niej do utylizacji.
殴r贸d艂o: G艂贸wny Inspektor Farmaceutyczny