GIF zakazuje sprzedaży popularnego leku
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikowaÅ‚ pilny komunikat. Instytucja wydaÅ‚a zakaz wprowadzana do obrotu kilku partii leku Diprophos – to zawiesina do wstrzykiwania, która pomaga m.in. w leczeniu chorób ukÅ‚adu mięśniowo-szkieletowego, chorób alergicznych, chorób skóry, kolagenozy czy zapalenia nerek. Preparat ten jest wydawany na receptÄ™. NagÅ‚e zawiadomienie GIF ma zwiÄ…zek z otrzymaniem informacji o wykryciu czÄ…stek stali nierdzewnej w wyrobie.
FAMHP (belgijski odpowiednik GIF - przyp. red.) na podstawie przeprowadzonej oceny medycznej nie stwierdziÅ‚ zagrożenia wystÄ™powania ogólnoustrojowych skutków ubocznych w zwiÄ…zku ze stwierdzonÄ… niezgodnoÅ›ciÄ…. Natomiast oceniÅ‚, iż nie można wykazać bezpieczeÅ„stwa stosowania ww. produktu, w odniesieniu do potencjalnych reakcji miejscowych, zwÅ‚aszcza nowych, zaostrzonych lub przedÅ‚użajÄ…cych siÄ™ stanów zapalnych i reakcji nadwrażliwoÅ›ci – czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Diprophos znika z aptek
Instytucja zakazała sprzedaży trzech partii Diprophosu. Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy całego kraju. W aptekach nie znajdziemy więc następujących serii wycofanego produktu leczniczego:
- W030205, data ważności: 31.07.2024
- W033583, data ważności 31.08.2024
- W036601, data ważności: 30.09.2024
Podmiot odpowiedzialny: Organon Polska Sp. z o.o., ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa
Inspekcja farmaceutyczna dodaje, że na rynku nie odpowiedników leku Diprophos. W aptekach można jednak znaleźć produkty lecznicze o zbliżonym działaniu.