Przeciwbólowy lek wycofany ze sprzedaży. Zawiera szkło! Główny Inspektor Farmaceutyczny ostrzega

Lek może spowodować zranienie pacjenta i personelu

Przeciwbólowy lek z morfinÄ… może zawierać kawaÅ‚ki pokruszonego szkÅ‚a. Istnieje też ryzyko zranienia przy otwieraniu ampuÅ‚ki z substancjÄ…. Jeden z medyków w Siemianowicach ÅšlÄ…skich skaleczyÅ‚ siÄ™, kiedy chciaÅ‚ podać preparat pacjentowi. To wÅ‚aÅ›nie z tego miasta do  GIS wpÅ‚ynęło zawiadomienie o wadliwym opakowaniu.

Decyzja GIF wycofujÄ…ca z obrotu produkt leczniczy https://t.co/CE2frrWDZU pic.twitter.com/C2pIeVJyko

— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) March 8, 2023

Urzędnicy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego podjęli decyzję o wycofaniu leku ze sprzedaży w całym kraju. W uzasadnieniu inspektorów farmaceutycznych czytamy, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych.

Działania wyjaśniające oraz czynności kontrolne przeprowadzone przez WIF potwierdziły brak możliwości sprawnego i bezpiecznego otwierania ampułek przedmiotowego produktu leczniczego, nieregularne otwieranie się ampułek, które może powodować zranienia personelu oraz kruszenie się szkła, które może dostać się do wnętrza ampułki, co w konsekwencji może stanowić zagrożenie dla pacjentów, jak również aplikującego ten produkt personelu medycznego
- tłumaczył w uzasadnieniu Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach.

Jaki lek wycofano z aptek w całej Polsce?

Jak informuje na Twitterze Główny Inspektor Farmaceutyczny, chodzi o lek przeciwbólowy zawierający morfinę:

• MORFN HDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml (Morphine Hydrochloride), roztwór do wstrzykiwaÅ„, 10 ampuÅ‚ek po 1 ml. W aptekach nie znajdziemy wiÄ™c nastÄ™pujÄ…cej serii wycofanego produktu leczniczego:
• numer serii: 21646005; data ważnoÅ›ci: 30.11.2024 r.
• podmiot odpowiedzialny: OSEL laç San. ve Tic. A.Åž., Turkey
• podmiot, który uzyskaÅ‚ zgodÄ™ Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: ZakÅ‚ady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A., z siedzibÄ… w Starogardzie GdaÅ„skim.

MORFN HDROKLORÜR Osel  to nie pierwszy lek firmy Osel laç San. ve Tic. A.Åž. Turkey, który wycofano z obrotu. 23 lutego, po decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z aptek miaÅ‚y zniknąć serie adrenaliny produkowanej przez ten koncern farmaceutyczny. Powodem byÅ‚y również Å‚amliwe, szklane ampuÅ‚ki.