GIF wycofuje z aptek popularną maść skórną. "Ryzyko wprowadzenia stanu niepewności"

Popularna, dostępna w aptekach maść została wycofana przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Ujawniono, że w kilku seriach produktu Elocom wystąpiła wada jakościowa.

Maść wycofano z powodu błędu

O sprawie Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował podmiot uprawniony do importu równoległego — firma Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi. Przedsiębiorstwo przyznało, że etapie przepakowywania produktu Elocom, krem, 1 mg/g, tuba 15g, jego pracownicy zauważyli błąd. Polegał on na obecności w kartonie zbiorczym z materiałami opakowaniowymi, pojedynczych kartoników z nadrukiem Elocom, maść, 1 mg/g, tuba 15g.

W związku z ryzykiem wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów wynikającym z błędnego opisu na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju danych serii produktów Elocom. Importer równoległy wskazał konieczność wycofania z obrotu wskazanego produktu leczniczego – informują urzędnicy.

Więcej o decyzji Gif przeczytać można tutaj:https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4352 

Jakie partie maści wycofano?

Wycofane zostały:  

  • Nazwa produktu: E Nazwa produktu locom, (Mometasoni furoas), krem, 1 mg/15 g,
  • Podmiot odpowiedzialny:  Organon Biosciences S.R.L, Rumunia podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu; Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi, podmiot uprawniony do importu równoległego
  • Numer GTIN: 5909991436568, 5909991436568, W018404, W015307
  • Numer serii: W018404, W015307
  • Data ważności: 31.05.2024, 30.04.2024, 31.05.2024 oraz 30.04.2024.

Co to jest maść Elocom i kiedy się ją stosuje?

Produkt leczniczy Elocom ma postać maści. Stosuje się go do miejscowego łagodzenia swędzenia i objawów zapalnych skóry. Wydawaną na receptę maść lekarze przepisują często chorym borykającym się z różnymi dermatozami – na przykład łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry.

Dawid Kubacki o zdrowiu żony. Jego emocjonalna relacja daje nadzieję. "Lekarze mówią o cudzie"
Marta Kubacka od ponad tygodnia walczy o życie w szpitalu. Wiele osób z całego świata kibicuje młodej kobiecie. Jej mąż Dawid Kubacki przekazał nowe informacje o stanie zdrowia ukochanej. Słowa skoczka dają nadzieję.

 

Zobacz także