Lek wycofano z powodu wady
Z aptek w caÅ‚ej Polsce zniknie kilka partii syntetycznego hormonu tarczycy – leku Tirosint Sol. O sprawie Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformowaÅ‚ przedstawiciel producenta leku— IBSA Farmaceutici Italia S.r.L. Koncern farmaceutyczny przyznaÅ‚, że do wyprodukowania kilku partii leków wykorzystano glicerol pochodzÄ…cy od nowego dostawcy. Oceniono, że ta substancja pomocnicza może nie speÅ‚niać wymogów.
W zwiÄ…zku z prawdopodobieÅ„stwem uzyskania wyników poza specyfikacjÄ…, w zakresie zawartoÅ›ci substancji czynnej - sól sodowa lewotyroksyny, tym samym brakiem możliwoÅ›ci zagwarantowania wÅ‚aÅ›ciwej jakoÅ›ci Główny Inspektor FarmaceutycznypodjÄ…Å‚ decyzjÄ™ o wycofaniu z obrotu na terenie caÅ‚ego kraju ww.serii przedmiotowych produktów leczniczych – czytamy w komunikacie.
Jakie partie leków wycofano?
Wycofane zostały następujące serie preparatu:
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023
numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024
numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024
numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221062 , data ważności: 30.04.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024
numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023
numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024
podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.L. WÅ‚ochy
Co to jest lek Tirosint Sol i kiedy siÄ™ go stosuje?
SubstancjÄ… czynnÄ… zawartÄ… w wydawanym na receptÄ™ leku Tirosint Sol jest syntetycznie wytworzony hormon tarczycy – sól sodowa lewotyroksyny (T4). DziaÅ‚a on tak samo jak naturalnie wystÄ™pujÄ…cy w ludzkim organizmie hormon.
Lekarze przepisujÄ… go osobom:
• u których stwierdzono niedobór hormonu, spowodowany niedostatecznÄ… czynnoÅ›ciÄ… tarczycy,
• usuniÄ™to operacyjnie wola tarczycy,
• z Å‚agodnym wolem, których tarczyca ma prawidÅ‚owÄ… czynność,
• u których wczeÅ›niej usuniÄ™to zÅ‚oÅ›liwego guza lub zalecono terapiÄ™ zastÄ™pczÄ… hormonu tarczycy w przypadku niedoboru,
• majÄ… nadczynność tarczycy.