Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o wycofaniu z obrotu Presartanu 50 mg, Presartanu 100 mg, Presartan H 50 mg + 12,5 mg i Presartanu H 100 mg + 25 mg. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczeń w substancji czynnej leku.
GIF tłumaczy, że choć nie przekraczały one dopuszczalnego limitu, to zostały wykryte w dwóch substancjach. W takim wypadku Europejska Agencja Leków zaleca wycofanie produktu.
Podmiotem odpowiedzialnym, czyli producentem leku jest PharmaSwiss Česká republika. Z kolei przedstawicielem w Polsce jest Valeant Pharma Poland.
Decyzje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego znajdziecie TUTAJ
