Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował decyzje. Serie produktów leczniczych wycofane

O sprawie poinformowano za pośrednictwem mediów społecznościowych, a dokumenty opublikowano w Rejestrze Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Co znika z obrotu i dlaczego? Wyjaśniamy.

Krople doustne Vigantol

Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował na stronie rdg.ezdrowie.gov.pl oraz w  mediach społecznościowych decyzje ws. kilku produktów leczniczych. Zostają one wycofane z obrotu na terenie całego kraju. Wśród nich znalazły się krople doustne Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) o numerze serii: 20CQ046 i terminie ważności: 28.02.2025.

Dokument „Decyzja NR 4/2022” z dnia 11 marca 2022 roku wskazywał na wycofanie serii 19KQ193 ze względu na uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru: „zawartość substancji czynnej”. Fakt ten został wspomniany w uzasadnieniu dot. kolejnych działań. Jak czytamy:

Następnie pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego P&G Health Germany GmbH poinformował organ o podstawach do wycofania z obrotu produktu leczniczego Vigantol o nr serii 20CQ046.

Z przekazanych informacji wynika, że działanie ma charakter prewencyjny i dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Vigantol, również nie wykazujących wyników poza specyfikacją, które zostały wyprodukowane przy użyciu substancji pomocniczej o nr serii 1905131.

Specyfikacja określa zbiór wymagań, które należy spełnić, aby produkt mieścił się w pożądanych normach jakości.

Patrz TUTAJ.

Tabletki powlekane ACCUPRO

Wydano także decyzje ws.:

ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024;
numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022;
numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022;
numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022;
numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022;

ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022;
numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022;

ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022;
numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022;

ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek:

numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024;
numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024;
numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024.

GIF otrzymał pismo od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, jakim jest: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii. Dokument dotyczył prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serie produktów leczniczych. Prośba ta podyktowana była stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia – czytamy w decyzji NR 11/2022.

Patrz TUTAJ.

Co zrobić z produktami wymienionymi w komunikatach?

Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego znajdziesz TUTAJ. Co zrobić, kiedy okaże się, że wycofany produkt znalazł się w naszym domu? Przede wszystkim nie należy go zażywać! Nie powinniśmy także wyrzucać go do zwykłego kosza.

Przy najbliższej okazji można udać się do apteki, gdzie znajdują się przeznaczone do tego pojemniki. Pozostawiane tam leki, surowce farmaceutyczne i inne produkty lecznicze przekazywane są później do utylizacji.

Te produkty znikają z obrotu! Czego nie kupisz w aptece?
Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował decyzje ws. dwóch produktów leczniczych. Komunikaty pojawiły się na oficjalnej stronie oraz w mediach społecznościowych instytucji. Ze względu na wadę jakościową z obrotu wycofano wskazane niżej serie....

Źródło: Główny Inspektor Farmaceutyczny

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

Nie żyje Kailia Posey. Uczestniczka programu "Mała piękność" zmarła w wieku 16 lat. Jej twarz często pojawiała się w Internecie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje maść. Możesz mieć ją u siebie w domu!
Te produkty znikają z obrotu! Czego nie kupisz w aptece?
GIF wstrzymał sprzedaż 11 leków na żołądek. Wśród nich m.in. Ranigast!

Gorący temat

Tajemnicza śmierć co najmniej 20 młodych osób. Brak widocznych śladów obrażeń
W nocnym klubie znaleziono ciała osób w wieku od 18 do 20 lat. Przyczyna ich śmierci nie jest na ten moment znana. Policja prowadzi śledztwo. Do zdarzenia doszło w East London w Republice Południowej Afryki.

Reklama

Najnowsze wpisy

Oliwia Bieniuk zrzuca ubrania i pozuje w bikini. Pokazała, jak wygląda bez makijażu!
Sylwia Bomba: "Wypiliście już kawkę ze swoją drugą połówką?". Na zdjęciach nie jest sama!
Natasza Urbańska podkreśla biust w zmysłowym stroju kąpielowym. "Wspaniała" [FOTO]
Ola Ciupa odsłania opalone ciało w skąpym bikini. "Najcudowniejsza" [ZDJĘCIE]
Joanna Krupa eksponuje wdzięki w biustonoszu. Fani: "Hot" [ZDJĘCIE]
Katarzyna Skrzynecka w żałobie. Artystka przekazała smutną wiadomość

Nie przegap

Marcin Hakiel nie kryje swojego szczęścia. Pod zdjęciem z dziećmi zdobył się na szczere wyznanie
Aneta Zając na zdjęciu z dziećmi. Gwiazdę "Pierwszej miłości" rozpiera duma! Lawina gratulacji w komentarzach
Kultowy podkład zniknie z półek drogerii. Jedna z marek kosmetycznych ogłosiła bankructwo!
Karolina Gilon pewnym krokiem powitała lato. Prowadząca "Love Island" kusi długimi nogami i głębokim dekoltem! [WIDEO]
Katarzyna Skrzynecka w żałobie. Artystka przekazała smutną wiadomość
Julia Wieniawa w głębokim dekolcie. Tak cieszy się początkiem lata! "Piękna" [ZDJĘCIE]

Reklama