Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował decyzje. Serie produktów leczniczych wycofane

O sprawie poinformowano za pośrednictwem mediów społecznościowych, a dokumenty opublikowano w Rejestrze Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Co znika z obrotu i dlaczego? Wyjaśniamy.

Krople doustne Vigantol

Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował na stronie rdg.ezdrowie.gov.pl oraz w  mediach społecznościowych decyzje ws. kilku produktów leczniczych. Zostają one wycofane z obrotu na terenie całego kraju. Wśród nich znalazły się krople doustne Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) o numerze serii: 20CQ046 i terminie ważności: 28.02.2025.

Dokument „Decyzja NR 4/2022” z dnia 11 marca 2022 roku wskazywał na wycofanie serii 19KQ193 ze względu na uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru: „zawartość substancji czynnej”. Fakt ten został wspomniany w uzasadnieniu dot. kolejnych działań. Jak czytamy:

Następnie pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego P&G Health Germany GmbH poinformował organ o podstawach do wycofania z obrotu produktu leczniczego Vigantol o nr serii 20CQ046.

Z przekazanych informacji wynika, że działanie ma charakter prewencyjny i dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Vigantol, również nie wykazujących wyników poza specyfikacją, które zostały wyprodukowane przy użyciu substancji pomocniczej o nr serii 1905131.

Specyfikacja określa zbiór wymagań, które należy spełnić, aby produkt mieścił się w pożądanych normach jakości.

Patrz TUTAJ.

Tabletki powlekane ACCUPRO

Wydano także decyzje ws.:

ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024;
numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022;
numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022;
numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022;
numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022;

ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022;
numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022;

ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023;
numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023;
numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022;
numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022;

ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek:

numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024;
numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024;
numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024.

GIF otrzymał pismo od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, jakim jest: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii. Dokument dotyczył prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serie produktów leczniczych. Prośba ta podyktowana była stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia – czytamy w decyzji NR 11/2022.

Patrz TUTAJ.

Co zrobić z produktami wymienionymi w komunikatach?

Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego znajdziesz TUTAJ. Co zrobić, kiedy okaże się, że wycofany produkt znalazł się w naszym domu? Przede wszystkim nie należy go zażywać! Nie powinniśmy także wyrzucać go do zwykłego kosza.

Przy najbliższej okazji można udać się do apteki, gdzie znajdują się przeznaczone do tego pojemniki. Pozostawiane tam leki, surowce farmaceutyczne i inne produkty lecznicze przekazywane są później do utylizacji.

Te produkty znikają z obrotu! Czego nie kupisz w aptece?
Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował decyzje ws. dwóch produktów leczniczych. Komunikaty pojawiły się na oficjalnej stronie oraz w mediach społecznościowych instytucji. Ze względu na wadę jakościową z obrotu wycofano wskazane niżej serie....

Źródło: Główny Inspektor Farmaceutyczny

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

Pilny komunikat GIF. Cząstki stali w popularnym leku! Wprowadzono zakaz sprzedaży
Seria produktu leczniczego wycofana z obrotu. Jest decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
GIF wycofuje serię popularnego leku
GIF wstrzymał sprzedaż 11 leków na żołądek. Wśród nich m.in. Ranigast!

Gorący temat

Nie żyje Wojciech Walasik, aktor z "Klanu" czy "Ojca Mateusza"
W wieku 60 lat zmarł Wojciech Walasik. Polski aktor teatralny, filmowy i telewizyjny w ostatnich latach nie był aktywny zawodowo. Pracę uniemożliwiała mu choroba. W ubiegłym roku przyjaciele założyli dla niego zbiórkę internetową.

Reklama

Najnowsze wpisy

Rada Języka Polskiego skomentowała to imię dla dziewczynki. "Nie do zaakceptowania"
12-latka chciała wyprowadzać psy za pieniądze. Ludzie dzwonią bez przerwy
Madonna na rozdaniu Grammy nie przypomina dawnej siebie: "Kto to jest?" [WIDEO]
Obłędna Edyta Herbuś w czerwieni. Dopasowana kreacja idealnie podkreśla jej figurę [FOTO]
Ewa Wachowicz chwyciła za łopatę. Tak przedzierała się przez śnieg! Wszystko pokazała na najnowszym nagraniu [WIDEO]
Natasza Urbańska eksponuje ciało w czarnej koronce. Fani: "Ogień" [FOTO]

Nie przegap

"Sanatorium miłości 5". Urszula i Zdzisław otwarcie nie szczędzili sobie czułości! "Zależy mi na tobie" [STRESZCZENIE ODCINKA]
Adriana Kalska na zdjęciu z planu "M jak miłość". Czułe gesty skradły serca internautów! "Piękni i cudowni"
Uczestnicy "Sanatorium miłości" otwarcie o związku. Relacja Uli i Zdzisława podzieliła widzów: "Coś nie ufam mu"
Nawet -22 stopnie Celsjusza na termometrach. Czekają nas siarczyste mrozy
Aneta Zając w bieli. Dopasowana kreacja podkreśliła figurę aktorki. "Jak milion dolarów" [ZDJĘCIA]
Biedronka odpaliła prawdziwą petardę. Tylko dziś i jutro!
Najpiękniejszy dom świata jest w Polsce. Widzieliście go już?

Reklama