GIF zakazuje sprzedaży popularnego leku
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował pilny komunikat. Instytucja wydała zakaz wprowadzana do obrotu kilku partii leku Diprophos – to zawiesina do wstrzykiwania, która pomaga m.in. w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, chorób alergicznych, chorób skóry, kolagenozy czy zapalenia nerek. Preparat ten jest wydawany na receptę. Nagłe zawiadomienie GIF ma związek z otrzymaniem informacji o wykryciu cząstek stali nierdzewnej w wyrobie.
FAMHP (belgijski odpowiednik GIF - przyp. red.) na podstawie przeprowadzonej oceny medycznej nie stwierdził zagrożenia występowania ogólnoustrojowych skutków ubocznych w związku ze stwierdzoną niezgodnością. Natomiast ocenił, iż nie można wykazać bezpieczeństwa stosowania ww. produktu, w odniesieniu do potencjalnych reakcji miejscowych, zwłaszcza nowych, zaostrzonych lub przedłużających się stanów zapalnych i reakcji nadwrażliwości – czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Diprophos znika z aptek
Instytucja zakazała sprzedaży trzech partii Diprophosu. Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy całego kraju. W aptekach nie znajdziemy więc następujących serii wycofanego produktu leczniczego:
- W030205, data ważności: 31.07.2024
- W033583, data ważności 31.08.2024
- W036601, data ważności: 30.09.2024
Podmiot odpowiedzialny: Organon Polska Sp. z o.o., ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa
Inspekcja farmaceutyczna dodaje, że na rynku nie odpowiedników leku Diprophos. W aptekach można jednak znaleźć produkty lecznicze o zbliżonym działaniu.
Decyzja GIF zakazująca wprowadzania do obrotu produktu leczniczego ?https://t.co/x1wqf7kdgl pic.twitter.com/ODXu06y83s
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) January 31, 2023
