Najważniejsze informacje:
- GIF wycofał z aptek w całej Polsce serię H36032A leku Grofibrat 200, stosowanego przez wielu seniorów 65+.
- Powodem jest niespełnienie wymagań jakościowych – lek może uwalniać zbyt mało substancji czynnej, co wpływa na skuteczność terapii.
- Pacjenci posiadający opakowania z wycofaną serią powinni niezwłocznie skonsultować się z apteką i lekarzem w celu uzyskania alternatywy lub zwrotu kosztów.
Darmowy lek dla seniorów 65+ wycofany z aptek – decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) 17 lutego 2026 r. wydał pilną decyzję o wycofaniu z obrotu w całej Polsce jednej z serii popularnego leku na cholesterol – Grofibrat 200. To preparat, który od lat znajduje się na liście darmowych leków dla osób powyżej 65. roku życia i jest szeroko stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych.
CZYTAJ TEŻ: Nietypowy objaw Alzheimera, który niszczy spokój rodzin. Jak go rozpoznać?
Wycofana seria – sprawdź numer na opakowaniu
Decyzja GIF nr 10/WC/ZW/2026 obejmuje wyłącznie serię H36032A leku Grofibrat 200. Jeśli posiadasz opakowanie tego leku, koniecznie sprawdź numer serii nadrukowany na pudełku lub blistrze. Wycofanie nie dotyczy pozostałych serii, jednak apteki w całym kraju już rozpoczęły procedurę usuwania wskazanej partii z obrotu.
Dlaczego lek został wycofany?
Powodem wycofania jest tzw. wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) w badaniu stabilności. W praktyce oznacza to, że w długoterminowych testach wykazano, iż lek uwalnia mniejszą ilość substancji czynnej, niż przewiduje dokumentacja rejestracyjna. Taki stan rzeczy może prowadzić do obniżenia skuteczności terapii i wymaga podjęcia decyzji terapeutycznych przez lekarza.
GIF podkreśla, że nie chodzi o skażenie czy toksyczność, lecz o możliwą nieskuteczność leczenia. W przypadku leków stosowanych w terapii zaburzeń lipidowych, takich jak Grofibrat 200, odpowiednie uwalnianie substancji czynnej jest kluczowe dla zdrowia pacjentów.
Co zrobić, jeśli masz lek z wycofanej serii?
Jeśli posiadasz opakowanie Grofibrat 200 z numerem serii H36032A, nie powinieneś dalej stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem. Zalecane kroki to:
- Skontaktowanie się z apteką, w której lek został zakupiony – apteka ma obowiązek przyjąć produkt objęty wycofaniem.
- Konsultacja z lekarzem w celu uzyskania alternatywnej recepty – możliwe jest przepisanie innej serii lub innego preparatu z fenofibratem.
- Zachowanie paragonu – w przypadku leków refundowanych standardowo przysługuje zwrot kosztów za produkt objęty wycofaniem, jednak szczegóły mogą zależeć od procedur apteki i hurtowni.
Natychmiastowa wykonalność decyzji GIF
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że hurtownie i apteki muszą niezwłocznie wycofać wskazaną serię leku z obrotu i nie wolno jej ponownie wprowadzać do sprzedaży. Produkty niespełniające wymagań jakościowych podlegają zniszczeniu, chyba że organ zdecyduje inaczej.
Brak zgłoszeń działań niepożądanych, ale ryzyko nieskuteczności
Podmiot odpowiedzialny za lek przeprowadził ocenę ryzyka i nie odnotowano zgłoszeń działań niepożądanych związanych z brakiem skuteczności. Mimo to, GIF uznał, że niespełnienie wymagań jakościowych stanowi realne zagrożenie dla prawidłowej skuteczności leczenia. To właśnie z tego powodu zdecydowano się na wycofanie serii H36032A z rynku.
Grofibrat 200 – ważny lek dla seniorów
Grofibrat 200 to preparat dobrze znany lekarzom rodzinnym i kardiologom. Dla wielu seniorów 65+ jest dostępny bezpłatnie w ramach wykazu leków refundowanych (tzw. lista „S”). Wycofanie jednej serii nie oznacza braku dostępności leku w ogóle, jednak pacjenci powinni zachować czujność i sprawdzić swoje opakowania.
Jeśli masz wątpliwości co do swojego leku, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem. Apteki są zobowiązane do przyjęcia wycofanego produktu, a lekarze mogą przepisać alternatywny preparat.
- Dlatego ludzie nie powinni kroić ziemniaków przed gotowaniem. Wielu Polaków o tym nie wie. „Straty witamin i składników mineralnych...”
- Jem rano zamiast owsianki. To najzdrowsze śniadanie? Pomagają na jelita, kilogramy lecą w dół!
- Post przerywany to najlepszy sposób, by schudnąć? Naukowcy sprawdzili, czy naprawdę działa: „biorąc pod uwagę dostępne obecnie dowody”
