Popularny lek na gardło wycofany. „Zawartość etanolu”

20 maja 2026, 15:42 • Autor: Hubert Drabik
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu ze sprzedaży popularnego leku na gardło. Mowa o aerozolu Envil, którego konkretne partie nie mogą być dalej sprzedawane. W składzie stwierdzono niepożądaną zawartość etanolu.
tablica Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
  • GIF podjął decyzję o wycofaniu kilku partii leku na gardło Envil,
  • Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności,
  • Powodem jest stwierdzenie w badanych partiach niewłaściwego poziomu etanolu.

Wycofanie leku na gardło Envil 

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu produktu medycznego ze sprzedaży na terenie całego kraju. Dodatkowo serie będące w magazynach nie mogą trafić do obrotu – decyzja dotyczy konkretnych partii leku na gardło Envil w aerozolu, do stosowania w jamie ustnej.

Dane wycofanego produktu:

  • nazwa: Envil gardło (Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas);
  • Postać: aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór;
  • Moc: (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml;
  • Opakowanie: butelka 30 ml;
  • GTIN: 05909991239398;
  • Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.;
  • Nr pozwolenia: 22703.

Wycofane serie leku: 

  • 01AF0524 – termin ważności: 05.2026;
  • 01AF0624 – termin ważności: 06.2026;
  • 02AF0624 – termin ważności: 06.2026;
  • 01AF1024 – termin ważności: 10.2026;
  • 02AF1024 – termin ważności: 10.2026;
  • 03AF1024 – termin ważności: 10.2026.

Dlaczego wycofano lek Envil gardło? 

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma związek ze stwierdzeniem niespełnienia wymagań zawartości etanolu. To z kolei „nie pozwala na potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwo”. Wstrzymanie wyżej wymienionych partii ma rygor natychmiastowej wykonalności. Osoby, które już nabyły wadliwy egzemplarz leku, nie powinny go stosować. 

tematy:
Czytaj dalej: