Leki do inhalacji wycofane z obrotu! Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał trzy ostrzeżenia

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu z obrotu następujących leków: Budixon Neb, Benodil oraz BDS N. Są to preparaty przeznaczone do inhalacji. Jakie są powody takiego postępowania i o które partie wymienionych lekarstw chodzi? Sprawdźcie szczegóły!

GIF ostrzega przed lekami

Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował na swojej stronie internetowej kolejne decyzje o wycofaniu z obrotu trzech lekarstw: Budixon Neb, Benodil oraz BDS N. Są to preparaty przeznaczone do nebulizacji, czyli inhalacji leku w postaci aerozolu. Ostrzeżenia wydane przez GIF dotyczą następujących leków:

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

seria 054217, z datą ważności: 06.2019
seria 053117, z datą ważności: 06.2020
seria 053217, z datą ważności: 06.2020
seria 052128, z datą ważności: 03.2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,50 mg/ml.

seria 063217, z datą ważności: 06.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia

Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji 0,125 mg.ml

seria 1030718, z datą ważności: 03.2021

Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

seria 052818, z datą ważności: 03.2021
seria 054817, z datą ważności: 07.2019
seria 055817, z datą ważności: 10.2020
seria 057617, z datą ważności: 11.2020
seria 057917, z datą ważności: 12.2020
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

seria 1031517, z datą ważności: 07.2019

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

seria 058217, z datą ważności: 12. 2019
seria 050118, z datą ważności: 01.2020
seria 053618, z datą ważności: 05.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A.

Uzasadnienie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

W uzasadnieniach GIF wyjaśnił, że powodem takiej decyzji są wady jakościowe:

„W razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej.”

Lekarstwa zostały wycofane z obrotu na terenie całego kraju. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

Lek stosowany w chorobach nerek wycofany z obrotu. Sprawdź szczegóły!
GIF wycofuje z obrotu krople do oczu! Sprawdź szczegóły
GIF wycofuje znany lek na astmę!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje dwa leki na nadciśnienie! Sprawdź szczegóły!

Gorący temat

Sebastian Fabijański nagrywa życzenia za pieniądze: "Zapraszam do kontaktu. Czekam na oferty"
Sebastian Fabijański zamieścił w sieci nietypowe ogłoszeni: "Jeżeli chcesz, żebym nagrał dla twojej drugiej połówki życzenia, no to pisz". To akcja charytatywna. Pieniądze za tę niecodzienną "usługę" trafią na konto fundacji działającej na rzecz psychiatrii dziecięcej.

Reklama

Najnowsze wpisy

Nie przegap

Reklama