GIF wycofuje z obrotu krople do oczu! Sprawdź szczegóły

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kropli do oczu: "Xaloptic Free". Sprawdź, czy wycofane serie produktu nie znajdują się w twojej apteczce!
fot.Shutterstock

GIF wycofuje kolejny lek z obrotu

Wczoraj na oficjalnej stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się decyzja o wstrzymaniu obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego: Xaloptic Free – krople do oczu (roztwór), 50 mikrogramów/ml. Wielkość opakowania: 30 pojemników i 90 pojemników po 0,2 ml. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Wydany komunikat dotyczy następujących serii:


Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml
510817,
z datą ważności: 06.2020
512117,
z datą ważności: 10.2020


Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml
510818, z datą ważności: 02.2021
512017,
z datą ważności: 10.2020
510917,
z datą ważności: 05.2020
511017,
z datą ważności: 06.2020
511917,
z datą ważności: 10.2020
510918,
z datą ważności: 03.2021
512618,
z datą ważności: 07.2021
512718,
z datą ważności: 07.2021
513818,
z datą ważności: 10.2021
514018,
z datą ważności: 10.2021

Uzasadnienie decyzji

Jak czytamy na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, powodem takiej decyzji było przesłanie wniosku od podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wymienionych serii produktu:

„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła wiadomość e-mail z wnioskiem podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Xalopic Free, z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu leczniczego Xalopic Free (nr serii: 510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktu (nr serii: 512117, 510917, 511017, 511917, 510918, 512618, 512718, 513818, 514018)”

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Więcej informacji znajdziecie TUTAJ. 

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

Seria produktu leczniczego wycofana z obrotu. Jest decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Lek stosowany w chorobach nerek wycofany z obrotu. Sprawdź szczegóły!
GIF wycofuje znany lek na astmę!
GIF wycofuje z obrotu znany aerozol do nosa! Sprawdź, której serii dotyczy ostrzeżenie!

Gorący temat

Nie żyje Cat Janice. Znana piosenkarka zmarła na nowotwór
Cat Janice nie żyje. Informacja pojawiła się na jej oficjalnym profilu na Instagramie. Kobieta zmagała się ze złośliwym nowotworem. Odeszła w swoim domu w otoczeniu najbliższych.

Reklama

Najnowsze wpisy

Nie przegap

Reklama