GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Trzy serie tabletek antykoncepcyjnych zostają wycofane z rynku. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w ulotce produktu nie została zawarta istotna informacja o przeciwwskazaniach dla jego stosowania. GIF wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności.

GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Milvane. To doustny lek antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Tabletki zawierają hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Opakowanie leku Milvane zawiera trzy rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Ze względu na nieuwzględnienie w ulotce istotnej informacje, zostają wycofane trzy serie produktu:

Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg;

ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane

numer serii: WES2PT data ważności: 10.2023

numer serii: WER7P3 data ważności: 04.2023

numer serii: WER466 data ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy

przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie

Powodem brak istotnej informacji w ulotce leku

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej” – napisano w decyzji GIF. Ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

GIF wstrzymał sprzedaż 11 leków na żołądek. Wśród nich m.in. Ranigast!
GIF wstrzymuje w obrocie aż 11 leków na problemy z żołądkiem. Sprawdź szczegóły!
GIF ostrzega! Produkt na zaparcia wycofany z obrotu
"Może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia". GIF wycofuje aerozol do nosa

Gorący temat

Kuba Wojewódzki i Anna Mucha parą? Aktorka komentuje te doniesienia. Rozwiała wątpliwości?
O tym, jakoby Anna Mucha i Kuba Wojewódzki mieli do siebie wrócić po latach, jest od pewnego czasu coraz głośniej. Pojawia się coraz więcej poszlak, które zdaniem ich fanów mogą sugerować, że aktorka i dziennikarz znów są razem. Anna Mucha została poproszona o komentarz w tej sprawie. Ten z pewnością jeszcze mocniej podsyci plotki i spekulacje...

Reklama

Najnowsze wpisy

Julia Wróblewska. Posiniaczona aktorka tłumaczy się w sieci ze swoich obrażeń
"Big Brother 2". Natalia odbije Kamilowi Ewę? "Ukrócę to, zależy mi"
39 i pół tygodnia. Ewa wybaczy Darkowi?
Nawet 7 na 10 chorób wśród millenialsów związana jest ze zdrowiem psychicznym
Księżna Kate na Instagramie! Żona księcia Williama opublikowała najnowszy post
"Twoja twarz brzmi znajomo 12". Michael Jackson, Lady Gaga, Scooter, Franek Kimono. Kto wygrał odcinek?

Reklama