GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Trzy serie tabletek antykoncepcyjnych zostają wycofane z rynku. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w ulotce produktu nie została zawarta istotna informacja o przeciwwskazaniach dla jego stosowania. GIF wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności.

GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Milvane. To doustny lek antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Tabletki zawierają hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Opakowanie leku Milvane zawiera trzy rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Ze względu na nieuwzględnienie w ulotce istotnej informacje, zostają wycofane trzy serie produktu:

Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg;

ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane

numer serii: WES2PT data ważności: 10.2023

numer serii: WER7P3 data ważności: 04.2023

numer serii: WER466 data ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy

przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie

Powodem brak istotnej informacji w ulotce leku

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej” – napisano w decyzji GIF. Ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

GIF wycofuje popularny lek. Pomagał w leczeniu astmy
GIF wstrzymuje w obrocie aż 11 leków na problemy z żołądkiem. Sprawdź szczegóły!
GIF ostrzega! Produkt na zaparcia wycofany z obrotu
"Może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia". GIF wycofuje aerozol do nosa

Gorący temat

"BrzydUla 2", odcinek 14. Metamorfoza Uli?! Główna bohaterka w zupełnie innym wydaniu! [STRESZCZENIE ODCINKA]
W 14. odcinku serialu: "BrzydUla 2", który widzowie zobaczą już 22.10, będzie można zobaczyć Ulę w zupełnie innym niż dotąd wydaniu! Czy główną bohaterkę czeka metamorfoza? Sprawdźcie streszczenie 14. odcinka "BrzydUli". Uwaga, opis zawiera spoiler!

Reklama

Najnowsze wpisy

Prątek Kocha - którą z chorób wywołuje? Odpowiedź za 5 tys. zł [MILIONERZY]
Egipcjanka, która przywdziewała męskie stroje i zakładała brodę to...? Odpowiedź za 125 tys. zł [MILIONERZY]
Anna Mucha postawiła na zmianę fryzury?! W ciemnym blondzie jej do twarzy!
Dariusz Gnatowski nie żyje. Przyjaciele z planu "ŚwK" pożegnali aktora
Radosław Majdan zarażony koronawirusem. Były piłkarz ma przebywać w szpitalu
Potwierdzono obecność koronawirusa u Dariusza Gnatowskiego. Aktor zmarł w wieku 59 lat

Reklama