GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Trzy serie tabletek antykoncepcyjnych zostają wycofane z rynku. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w ulotce produktu nie została zawarta istotna informacja o przeciwwskazaniach dla jego stosowania. GIF wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności.

GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Milvane. To doustny lek antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Tabletki zawierają hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Opakowanie leku Milvane zawiera trzy rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Ze względu na nieuwzględnienie w ulotce istotnej informacje, zostają wycofane trzy serie produktu:

Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg;

ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane

numer serii: WES2PT data ważności: 10.2023

numer serii: WER7P3 data ważności: 04.2023

numer serii: WER466 data ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy

przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie

Powodem brak istotnej informacji w ulotce leku

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej” – napisano w decyzji GIF. Ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

Nie żyje Kailia Posey. Uczestniczka programu "Mała piękność" zmarła w wieku 16 lat. Jej twarz często pojawiała się w Internecie
GIF wstrzymuje w obrocie aż 11 leków na problemy z żołądkiem. Sprawdź szczegóły!
GIF ostrzega! Produkt na zaparcia wycofany z obrotu
"Może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia". GIF wycofuje aerozol do nosa

Gorący temat

"BrzydUla 2" odcinki 289,290,292,292. Tak zakończy się serial! Jak wygląda finałowa scena? [STRESZCZENIA]
To już koniec! Chociaż finał serialu: "BrzydUla 2" telewizyjni widzowie zobaczą dopiero w czwartek 26 maja, to nowe odcinki przedpremierowo pojawiły się już w sieci. Jak wygląda zakończenie historii Uli (Julia Kamińska) i Marka (Filip Bobek)? My już to wiemy - uwaga, w tekście mnóstwo spoilerów!

Reklama

Najnowsze wpisy

Anna Lewandowska leży na Robercie. Gorący kadr trafił do sieci. "Słodko" [FOTO]
Ewelina Lisowska pręży ciało w skąpym bikini. Tak korzysta z pięknej pogody [FOTO]
Przedszkola w całym kraju ostrzegają rodziców przed tą zabawką!
Będą ponownie pisać maturę. Wystarczył jeden wpis w mediach społecznościowych
Muszki owocówki: jak się ich pozbyć?
Kinga Rusin spędza wakacje w "raju". Pokazała się w obcisłym stroju podczas uprawiania sportu [FOTO]

Nie przegap

Josie z "Love Island" zasłania nagie ciało ręcznikiem. Materiał nie zdołał okryć wszystkiego [ZDJĘCIE]
Agnieszka Kaczorowska-Pela na rozkosznym zdjęciu z córkami. Gwiazda "Klanu" pokazuje coraz więcej
Agnieszka Filochowska z programu: "Rolnik szuka żony" pokazała nowe zdjęcie z młodszym synem. Tak chłopiec wspierał tatę w pracy
Karol ze "Ślubu..." przerwał milczenie. Uczestnik szczerze o kulisach programu: "Mam potrzebę wypowiedzenia się na temat eksperymentu"
Będą ponownie pisać maturę. Wystarczył jeden wpis w mediach społecznościowych
Marcin Hakiel imprezuje na urlopie. Pokazał, kto mu towarzyszy. Nie jest sam
Przedszkola w całym kraju ostrzegają rodziców przed tą zabawką!

Reklama