GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Trzy serie tabletek antykoncepcyjnych zostają wycofane z rynku. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w ulotce produktu nie została zawarta istotna informacja o przeciwwskazaniach dla jego stosowania. GIF wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności.

GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Milvane. To doustny lek antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Tabletki zawierają hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Opakowanie leku Milvane zawiera trzy rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Ze względu na nieuwzględnienie w ulotce istotnej informacje, zostają wycofane trzy serie produktu:

Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg;

ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane

numer serii: WES2PT data ważności: 10.2023

numer serii: WER7P3 data ważności: 04.2023

numer serii: WER466 data ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy

przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie

Powodem brak istotnej informacji w ulotce leku

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej” – napisano w decyzji GIF. Ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

GIF wstrzymał sprzedaż 11 leków na żołądek. Wśród nich m.in. Ranigast!
GIF wstrzymuje w obrocie aż 11 leków na problemy z żołądkiem. Sprawdź szczegóły!
GIF ostrzega! Produkt na zaparcia wycofany z obrotu
"Może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia". GIF wycofuje aerozol do nosa

Gorący temat

Anne Hathaway urodziła! Zdjęcia szczęśliwych rodziców pojawiły się w sieci
Gwiazda znana z takich kinowych hitów, jak "Diabeł ubiera się u Prady", "Les Misérables. Nędznicy", czy "Pamiętnik księżniczki" urodziła! Zagraniczne media donoszą - Anne Hathaway kolejny raz zostałą mamą!

Reklama

Najnowsze wpisy

Milionerzy. Czyją żoną była matka królów, dokładnie czterech królów? Ciało którego aktora ukradli z cmentarza Polak z Bułgarem? Lame duck to polityk...?
Krzysztof Krawczyk po operacji. Co dalej z koncertami?
Powstanie nowy "Kevin sam w domu"! Kto wystąpi w roli głównej?
Tradycyjny polski piernik z bakaliami
Mikołaj Roznerski na kolejnym zaskakującym zdjęciu. Aktor pozuje w stroju księdza
Kremowa zupa z suszonych pomidorów

Reklama