Nie został zatwierdzony jako lek, więc sprzedawano go jako kosmetyk. GIF ostrzega

• Autor: Olga Steliga-Dykas
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu preparatu Zeopirox Tinkture 10 ml. Produkt, sprzedawany dotychczas jako kosmetyk, został uznany za produkt leczniczy, który nie przeszedł wymaganej rejestracji.
chcesz widzieć więcej artykułów od RMF FM? dodaj w Google
Nie został zatwierdzony jako lek, więc sprzedawano go jako kosmetyk. GIF ostrzega, źródło: Shutterstock
  • ● Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu preparat Zeopirox Tinkture 10 ml.
  • ● Zeopirox Tinkture był sprzedawany jako kosmetyk, choć spełniał kryteria produktu leczniczego, nieposiadającego wymaganej rejestracji.
  • ● Decyzja o wycofaniu została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności.
  • ● Odwiedź stronę główną RMF FM.

Wycofanie Zeopirox Tinkture 10 ml

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o usunięciu z rynku preparatu Zeopirox Tinkture 10 ml, oferowanego przez firmę Popławska Group sp. j. z Wilczyc. Inspektorat uznał, że produkt ten, choć reklamowany jako kosmetyk, spełnia kryteria produktu leczniczego. Kluczowa okazała się obecność substancji czynnej – cyklopiroksolaminy, powszechnie stosowanej w lekach dermatologicznych.

PRZECZYTAJ RÓWNIEŻ: Pilny komunikat GIF. Popularna maść wycofana z aptek. Przekroczono dopuszczalny poziom zanieczyszczeń

GIF podkreślił, że produkty zawierające składniki o działaniu leczniczym muszą przejść przez rygorystyczną ścieżkę rejestracji i uzyskać odpowiednie pozwolenia. Zeopirox Tinkture 10 ml nie został zatwierdzony jako lek, dlatego nie mógł być legalnie sprzedawany ani w aptekach, ani w drogeriach. Wydana decyzja opatrzona została rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat musiał zniknąć z półek sklepowych bez zwłoki.

GIF przypomina, że tylko produkty lecznicze, które przeszły pełen proces rejestracji, mogą być oferowane konsumentom. Dzięki temu klienci mają pewność, że preparaty są bezpieczne, skuteczne i odpowiednio oznakowane. Zakup leków spoza legalnych źródeł może wiązać się z ryzykiem dla zdrowia.

Zobacz także
GIF wycofuje z aptek popularny syrop. „Rygor natychmiastowej wykonalności”
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu wybranych serii syropu tymiankowego Ziołowa Tradycja. Powodem są nieprawidłowości jakościowe dotyczące kluczowego składnika aktywnego.

Co dalej z Zeopirox Tinkture 10 ml?

Osoby, które nabyły preparat Zeopirox Tinkture 10 ml, powinny zaprzestać jego stosowania i skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem. GIF apeluje także do przedsiębiorców, by przestrzegali przepisów dotyczących wprowadzania produktów na rynek.

Źródło: GIF

tematy:
Czytaj dalej: