Wycofanie maści Soltopin – szczegóły decyzji GIF
Decyzją z 12 sierpnia 2026 r., Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zarządził natychmiastowe wycofanie z obrotu na terenie całej Polski maści Soltopin (Mupirocinum) w opakowaniu 15 g, z serii S082414.1, której termin ważności upływa w sierpniu 2026 r. Za wprowadzenie produktu na rynek odpowiada niemiecka firma INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH.
Podstawą do podjęcia decyzji były wyniki długoterminowych badań stabilności, które wykazały, że seria produktu nie spełnia wymogów jakościowych. Próbki ujawniły zbyt niską zawartość substancji czynnej oraz przekroczenie dopuszczalnych poziomów zanieczyszczeń, w tym zanieczyszczeń niezidentyfikowanych. Problem dotyczył serii wyprodukowanych z użyciem tej samej substancji pomocniczej.
Szybka reakcja GIF i rygor natychmiastowej wykonalności
W związku z potwierdzeniem niezgodności, GIF zdecydował o natychmiastowym zakazie dalszej dystrybucji i nakazał wycofanie wadliwej serii z aptek oraz hurtowni farmaceutycznych. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności ze względu na ochronę zdrowia pacjentów – produkt niespełniający wymagań nie może pozostać w obrocie, nawet mimo zbliżającego się końca terminu ważności.
Wycofana seria maści Soltopin nie powinna być stosowana. Apteki są zobowiązane do natychmiastowego usunięcia produktu z obrotu, a podmiot odpowiedzialny musi przeprowadzić procedurę wycofania zgodnie z przepisami. Osoby posiadające opakowania z tej serii powinny skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Źródło: Główny Inspektor Farmaceutyczny
- Pilny komunikat Action z ostatniej chwili. „Zwróć do najbliższego sklepu”
- Zara w centrum modowego skandalu. Poszło o kostium na Halloween
- Pilny komunikat Biedronki. „Prosimy o zniszczenie lub zwrot produktu”
- Pilny komunikat Lidla z ostatniej chwili. „Prosimy o zwrot produktu”
- Pilny komunikat Biedronki z ostatniej chwili. Klienci proszeni o zwrócenie zakupu
