Pilny komunikat GIF. Wycofano te serie popularnych leków na serce i nadciśnienie

• Autor: Olga Steliga-Dykas
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu wybranych serii popularnych leków na serce – Concor 5 mg i Concor Cor 5 mg – z aptek w całej Polsce. Powodem jest przekroczenie dopuszczalnych poziomów zanieczyszczenia substancją N-Nitroso-Bisoprolol.
Fot. Branislav Nenin, źródło: Shutterstock
  • ● Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek w Polsce wybrane serie leków Concor 5 mg i Concor Cor 5 mg z powodu przekroczenia dopuszczalnego poziomu zanieczyszczenia substancją N-Nitroso-Bisoprolol.
  • ● Problem dotyczy serii wyprodukowanych od listopada 2022 do września 2023 r., gdzie zanieczyszczenie powstało na etapie produkcji przez użycie substancji pomocniczej od alternatywnego dostawcy.
  • ● Pacjenci posiadający wycofane serie leków powinni przerwać ich stosowanie i zwrócić je do apteki.
  • ● Odwiedź stronę główną RMF FM.

Decyzja GIF – które leki wycofano?

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) 23 lipca 2026 r. wydał cztery decyzje dotyczące natychmiastowego wycofania wybranych serii leków Concor 5 mg i Concor Cor 5 mg z aptek na terenie całego kraju. Leki te są stosowane głównie w leczeniu nadciśnienia i chorób serca.

Wycofanie dotyczy zarówno produktów dostępnych bezpośrednio w polskiej dystrybucji, jak i tych sprowadzanych do Polski w ramach importu równoległego z Bułgarii i Hiszpanii. Decyzja objęła konkretne serie tabletek o dawce 5 mg, których lista została opublikowana na stronie GIF.

PRZECZYTAJ RÓWNIEŻ: Pilny komunikat dla klientów Carrefoura. GIS ostrzega: „spożycie może prowadzić do choroby”

Dlaczego Concor 5 mg i Concor 5 mg zostały wycofane?

Podstawą decyzji GIF była informacja o wykryciu przekroczenia dopuszczalnego poziomu zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w wybranych seriach leków. Substancja ta, zaliczana do nitrozoamin, budzi niepokój ze względu na swój potencjał mutagenny. Oznacza to, że jej obecność w leku powyżej ustalonych limitów może narażać pacjentów na ryzyko zdrowotne, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania.

Zobacz także
Pilny komunikat Rossmanna. Apelują do klientów. „Prosimy o zwrot produktu”
Rossmann opublikował komunikat, w którym klienci poproszeni o odniesienie wycofywanego produktu do najbliższego punktu sieci. „Prosimy o zaprzestanie jego spożywania oraz zwrot do dowolnej drogerii Rossmann” – przekazano. Może on zaszkodzić zdrowiu.

Zanieczyszczenie powstało na etapie produkcji, gdy do wytwarzania tabletek użyto substancji pomocniczej od alternatywnego dostawcy. Problem dotyczy wyłącznie serii wyprodukowanych w okresie od listopada 2022 r. do września 2023 r. Dostawca ten został już wykluczony z dalszej współpracy.

Które serie leków są wycofywane?

Wycofanie dotyczą następujących serii leków:

  • Concor Cor 5 mg (Merck sp. z o.o.): E211823, E213005, E213007

  • Concor 5 mg (Medezin sp. z o.o., import równoległy z Bułgarii): E212732, E213280

  • Concor Cor 5 mg (InPharm sp. z o.o., import równoległy z Hiszpanii): E213008, E213560

Pełna lista numerów serii i dat ważności została udostępniona na stronie GIF oraz przekazana aptekom i hurtowniom.

Zobacz także
Pilny komunikat Action. Apelują o zwrot. „Prosimy o zaprzestanie użytkowania”
Sieć sklepów Action informuje o wycofaniu niespełniającego norm produktu. Użytkowanie „stwarza ryzyko powstania rozległych oparzeń ciała użytkownika oraz obrażeń w postaci oparzeń dłoni”. Klienci nie powinni z niego korzystać. „Prosimy o zwrot…

Co powinni zrobić pacjenci?

Pacjenci, którzy posiadają opakowania leków Concor 5 mg lub Concor Cor 5 mg z wymienionych serii, powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. GIF zaleca, aby nie kontynuować stosowania wycofanych leków i zwrócić je do apteki. W przypadku konieczności dalszego leczenia, lekarz może dobrać odpowiedni zamiennik.

Źródło: rdg.ezdrowie.gov.pl

tematy:
Czytaj dalej: