GIF wycofuje lek Fingolimod Zentiva
Na podstawie najnowszej decyzji wydanej 19 sierpnia 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) nakazał natychmiastowe wycofanie z polskich aptek oraz hurtowni farmaceutycznych jednej serii leku Fingolimod Zentiva (Fingolimodum) w dawce 0,5 mg, w opakowaniach po 28 kapsułek. Chodzi o serię o numerze 4L01372M, której termin ważności przypada na 30 listopada 2027 r. Pozostałe serie Fingolimod Zentiva pozostają na rynku.
Decyzja została podjęta po otrzymaniu informacji od producenta – firmy Zentiva z siedzibą w Pradze. Przeprowadzone badania wykazały przekroczenie dopuszczalnych norm dotyczących obecności cząstek metalu w kapsułkach. Choć wykryte cząstki są bardzo małe, a oceny ryzyka wskazują na niewielkie zagrożenie dla pacjentów, producent oraz GIF nie chcą ryzykować zdrowia osób przyjmujących lek.
Jakie są konsekwencje wycofania leku?
Zgodnie z obowiązującymi przepisami produkty lecznicze niespełniające wymagań jakościowych nie mogą być wprowadzane do obrotu ani stosowane. Oznacza to, że apteki i hurtownie mają obowiązek natychmiastowego wycofania wskazanej serii z obiegu. Produkty te zostaną następnie zniszczone. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności – co oznacza, że nie można jej wstrzymać nawet w przypadku odwołania.
Co zrobić, jeśli masz wycofany lek?
Osoby, które posiadają wycofaną serię Fingolimod Zentiva, powinny niezwłocznie zgłosić się do apteki lub lekarza prowadzącego. Apteki przyjmują zwroty wycofanych produktów leczniczych. Pacjenci powinni również skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego leczenia.
Źródło: GIF
- Pilne ostrzeżenie GIS. Groźna bakteria w kosmetyku. „Jest skażony”
- Pilny komunikat GIS. Salmonella w partii jaj. „Nie spożywać”
- "Istotne zagrożenie dla zdrowia". Masz w domu te kubki? Pilny komunikat GIS
- Lidl wydał pilny komunikat dla klientów. Apelują o zwrot produktu!
- Salmonella w popularnej przyprawie! GIS wydał ostrzeżenie: "Nie należy spożywać"
