Poplista

1
Męskie Granie Orkiestra 2024 Wolne duchy
2
Mark Ambor Belong Together
3
Dawid Podsiadło Nie lubię Cię

Co było grane?

10:53
Maroon 5 Moves Like Jagger
11:07
Daddy Yankee / Snow Con Calma
11:10
Daria Zawiałow / Taco Hemingway SUPRO

Pilny komunikat GIF ws. popularnego leku. "Zagrożenie dla pacjentów"

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o wstrzymaniu obrotu popularnym lekiem na terenie całego kraju. Produkt ten można podawać już dzieciom od trzeciego miesiąca życia.
fot. shutterstock.com

GIF wstrzymuje obrót lekiem

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w wydanym 10 lipca komunikacie informuje o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym: Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml GTIN 05909991076115. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy wszystkich serii:

  • 04AF0622
  • 01AF1122
  • 01AF1022
  • 02AF1022
  • 01AF0222

Uwaga na ten paracetamol

Jak podaje GIF, obrót wstrzymano w związku z napływającymi do organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej zgłoszeniami dotyczącymi „problemu z uzyskaniem jednorodnej zawiesiny i pozostałością osadu na dnie butelki pomimo wielokrotnego wstrząsania”. W drukach informacyjnych wspomnianego produktu znalazł się jedynie komunikat: „wstrząsnąć przed użyciem”, ale zabrakło informacji o minimalnym czasie wytrząsania. Z przeprowadzonych analiz wynika, że dopiero po 30 sekundach możliwe jest otrzymanie produktu zgodnego                       z wymaganiami jakościowymi.

„W związku ze stwierdzeniem nieprawidłowości związanych z brakiem możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny przedmiotowego produktu, pomimo wielokrotnego jej wytrząsania, nie możemy wykluczyć ryzyka wynikającego z nieodpowiedniego dawkowania leku, który trzeba to podkreślić, może być podawany dzieciom już od trzeciego miesiąca życia” – uargumentowano:

Brak możliwości prawidłowego użytkowania leku ponad wszelką wątpliwość stwarza realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących ten produkt leczniczy.

Dziękujemy za przeczytanie naszego artykułu do końca!

Czytaj dalej:
Polecamy

Więcej z kategorii: Zdrowie

Najchętniej czytane