W świetle najnowszych wydarzeń, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii produktu leczniczego Septogard Plus. Jest to środek w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, który zdobył popularność wśród pacjentów. Decyzja dotyczy serii numer 40824 oraz 50824, z terminem ważności do sierpnia 2026 roku.
Septogard Plus - na co to lek?
Septogard Plus to lek pomagający w walce z podrażnieniami gardła, jamy ustnej i dziąseł, zapaleniem dziąseł i gardła, a także w łagodzeniu bólu po ekstrakcji zębów. Jego właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne sprawiają, że jest to lek chętnie wybierany przez pacjentów.
Dlaczego Septogard Plus został wycofany?
Podstawą do podjęcia tak drastycznych kroków były wyniki badań stabilności produktu, które wykazały niezgodności przekraczające górny limit specyfikacji dla nieokreślonej zanieczyszczenia Cetylpirydynium. To odkrycie mogło mieć bezpośredni wpływ na jakość i bezpieczeństwo stosowania aerozolu, stwarzając potencjalne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego.
Jakie działania zostały podjęte?
W odpowiedzi na stwierdzone nieprawidłowości, podmiot odpowiedzialny za produkt, FARMAK INTERNATIONAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ, zarekomendował wycofanie wadliwych serii z obrotu. Główny Inspektor Farmaceutyczny, uwzględniając powagę sytuacji, nie tylko wydał decyzję o wycofaniu, ale również zakazał wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu, nadając decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Co to oznacza dla pacjentów?
Pacjenci, którzy posiadają aerozol Septogard Plus z wycofanych serii, powinni zaprzestać jego stosowania i śledzić komunikaty dotyczące dalszych działań, takich jak możliwość zwrotu produktu do apteki. Warto również skontaktować się z lekarzem w celu znalezienia bezpiecznej alternatywy terapeutycznej.