Pilny komunikat GIF
W wyniku decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 9 grudnia 2025 roku z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofany produkt leczniczy: Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, wielkość opakowania 10 kaps., GTIN 05909990667215 w zakresie serii numer: 010725, z terminem ważności: 31.07.2027, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.
Jednocześnie zakazano wprowadzania do obrotu kwestionowanej serii, nadając postanowieniu rygor natychmiastowej wykonalności. Decyzję o jej wycofaniu podjęto z uwagi na stwierdzenie wady jakościowej.
Na kapsułkach stwierdzono plamki koloru brunatnego, co powoduje brak spełnienia wymagań jakościowych odnoszących się do parametru wygląd zewnętrzny – poinformował podmiot odpowiedzialny.
Wycofanie witaminy C
Decyzja dotyczy wyłącznie wskazanej w komunikacie serii witaminy C. Jak podsumowuje GIF: „W przedmiotowej sprawie mamy do czynienia, z wadą jakościową w zakresie parametru wygląd zewnętrzny, stwierdzoną przez stronę w badaniach stabilności prowadzonych w zarejestrowanych warunkach przechowywania. (…) W związku ze stwierdzoną niezgodnością, Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, iż nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów i nie znalazł uzasadnienia dla dalszego pozostawania w obrocie tego produktu”.
