Nie został zatwierdzony jako lek, więc sprzedawano go jako kosmetyk. GIF ostrzega

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu preparatu Zeopirox Tinkture 10 ml. Produkt, sprzedawany dotychczas jako kosmetyk, został uznany za produkt leczniczy, który nie przeszedł wymaganej rejestracji.
Nie został zatwierdzony jako lek, więc sprzedawano go jako kosmetyk. GIF ostrzega, źródło: Shutterstock
  • Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu preparat Zeopirox Tinkture 10 ml.
  • Zeopirox Tinkture był sprzedawany jako kosmetyk, choć spełniał kryteria produktu leczniczego, nieposiadającego wymaganej rejestracji.
  • Decyzja o wycofaniu została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności.
  • Odwiedź stronę główną RMF FM.

Wycofanie Zeopirox Tinkture 10 ml

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o usunięciu z rynku preparatu Zeopirox Tinkture 10 ml, oferowanego przez firmę Popławska Group sp. j. z Wilczyc. Inspektorat uznał, że produkt ten, choć reklamowany jako kosmetyk, spełnia kryteria produktu leczniczego. Kluczowa okazała się obecność substancji czynnej – cyklopiroksolaminy, powszechnie stosowanej w lekach dermatologicznych.

PRZECZYTAJ RÓWNIEŻ: Pilny komunikat GIF. Popularna maść wycofana z aptek. Przekroczono dopuszczalny poziom zanieczyszczeń

GIF podkreślił, że produkty zawierające składniki o działaniu leczniczym muszą przejść przez rygorystyczną ścieżkę rejestracji i uzyskać odpowiednie pozwolenia. Zeopirox Tinkture 10 ml nie został zatwierdzony jako lek, dlatego nie mógł być legalnie sprzedawany ani w aptekach, ani w drogeriach. Wydana decyzja opatrzona została rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat musiał zniknąć z półek sklepowych bez zwłoki.

GIF przypomina, że tylko produkty lecznicze, które przeszły pełen proces rejestracji, mogą być oferowane konsumentom. Dzięki temu klienci mają pewność, że preparaty są bezpieczne, skuteczne i odpowiednio oznakowane. Zakup leków spoza legalnych źródeł może wiązać się z ryzykiem dla zdrowia.

Zobacz także
GIF wycofuje z aptek popularny syrop. „Rygor natychmiastowej wykonalności”
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu wybranych serii syropu tymiankowego Ziołowa Tradycja. Powodem są nieprawidłowości jakościowe dotyczące kluczowego składnika aktywnego.

Co dalej z Zeopirox Tinkture 10 ml?

Osoby, które nabyły preparat Zeopirox Tinkture 10 ml, powinny zaprzestać jego stosowania i skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem. GIF apeluje także do przedsiębiorców, by przestrzegali przepisów dotyczących wprowadzania produktów na rynek.

Źródło: GIF

Czytaj dalej: