GIF ostrzega! Produkt na zaparcia wycofany z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu kilkanaście serii leku stosowanego m. in. przy zaparciach. Chodzi o środek przeczyszczający Enema, wydawany bez recepty. Powodem wycofania jest "stwierdzone ryzyko spadku substancji konserwującej".

GIF wycofuje kilkanaście serii leku

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek z dnia 11 kwietnia 2019 r. podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wskazanych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego ENEMA z uwagi na stwierdzone ryzyko spadku substancji konserwującej – parahydroksybenzoesanu metylu.

Zgodnie z dyspozycją art. 108 ust. 4 pkt 2 u.p.f. organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie wstrzymania, zakazu wprowadzania, wycofania, z obrotu lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie odpowiada ustalonym wymogom jakościowym lub został sfałszowany.

Zgodnie z dyspozycją art. 122 ust. 1 u.p.f. w razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej.

Z kolei zgodnie z art. 108 § 1 k.p.a. decyzji, od której służy odwołanie, może być nadany rygor natychmiastowej wykonalności, gdy jest to niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego albo dla zabezpieczenia gospodarstwa narodowego przed ciężkimi stratami bądź też ze względu na inny interes społeczny lub wyjątkowo ważny interes strony” – poinformowano w uzasadnieniu decyzji.

Lek Enema wycofany z obrotu

Lek Enema stosowany jest m.in. w zaparciach, do oczyszczania jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, do oczyszczaniu jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz do oczyszczania jelita przed i po porodzie. Lek wydawany jest bez recepty. Jest przeznaczony dla dorosłych, u dzieci może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza

Numery wycofanych serii

(32,2 mg+139mg)/ml, roztwór odbytniczy

  • Nr serii: 09517 data ważności: 05.2019
  • Nr serii: 16117 data ważności: 08.2019
  • Nr serii: 16217 data ważności: 08.2019
  • Nr serii: 16517 data ważności: 08.2019
  • Nr serii: 16817 data ważności: 09.2019
  • Nr serii: 18917 data ważności: 10.2019
  • Nr serii: 22017 data ważności: 11.2019
  • Nr serii: 03618 data ważności: 02.2020
  • Nr serii: 03818 data ważności: 02.2020
  • Nr serii: 04818 data ważności: 03.2020
  • Nr serii: 08918 data ważności: 03.2020
  • Nr serii: 09018 data ważności: 06.2020
  • Nr serii: 11118 data ważności: 07.2020

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z.o.o  

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

Popularne produkty znikają z aptek. Jest decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
GIF wycofuje popularny lek. Pomagał w leczeniu astmy
GIF wstrzymuje w obrocie aż 11 leków na problemy z żołądkiem. Sprawdź szczegóły!
GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Gorący temat

Magdalena Karwacka pozuje w bieliźnie. Gwiazda "Love Island" rozpala sieć! "Przepiękna"
Uczestniczka programów: "Top Model" oraz "Love Island" zaprezentowała się w niezwykle zmysłowym wydaniu. Odważnie podkreśliła swoją figurę i oczarowała fanów. Internauci porównują ją do amerykańskiej aktroki Megan Fox. "Pięknie" - czytamy w sekcji komentarzy.

Reklama

Najnowsze wpisy

Odźwiernik to portier, wykidajło, szwajcar czy ujście żołądka do dwunastnicy? Znasz odpowiedź? [MILIONERZY]
Które państwo kryje się pod nazwą Nippon? Finlandia, Japonia, Chiny czy Indie? Znasz odpowiedź? [MILIONERZY]
Kuloodporna kawa - który dodatek ją wyróżnia? Sól i cukier, zasmażka, herbata, masło i olej? Znasz odpowiedź? [MILIONERZY]
Young Leosia kusi odsłoniętym dekoltem na wakacjach. "Idolka" [FOTO]
Synoptycy wydają ostrzeżenia! Co w najbliższych dniach? [PROGNOZA ZAGROŻEŃ]
Anna Lewandowska w objęciach męża. Tak wyglądają wakacje Lewandowskich! [ZDJĘCIA]

Nie przegap

42-letnia Małgorzata Socha w euforii odsłania brzuch. Tak ogłasza radosne wieści. "Cudnie" [FOTO]
Anna Ziemba z "Sanatorium miłości" komentuje doniesienia o rozstaniu z Piotrem. Niejednoznaczna wypowiedź kuracjuszki
Reprezentant Ukrainy komentuje brak punktów dla Polski na Eurowizji. Zespół odda nagrodę
Klaudia Halejcio zapozowała bez biustonosza. Fani: "Najpiękniejsza polska aktorka" [ZDJĘCIE]
Tragedia na wakacjach. Ojciec zginął po skoku z klifu. Wszystko nagrała jego rodzina
Katarzyna Skrzynecka znika z "TTBZ"? Oburzona jurorka zamieściła mocne oświadczenie
Anna Bardowska z "Rolnik szuka żony" pokazała zdjęcie w "powiększonym" składzie: "Piękna rodzinka" - komentują internauci

Reklama