GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Trzy serie tabletek antykoncepcyjnych zostają wycofane z rynku. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w ulotce produktu nie została zawarta istotna informacja o przeciwwskazaniach dla jego stosowania. GIF wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności.

GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Milvane. To doustny lek antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Tabletki zawierają hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Opakowanie leku Milvane zawiera trzy rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Ze względu na nieuwzględnienie w ulotce istotnej informacje, zostają wycofane trzy serie produktu:

Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg;

ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane

numer serii: WES2PT data ważności: 10.2023

numer serii: WER7P3 data ważności: 04.2023

numer serii: WER466 data ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy

przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie

Powodem brak istotnej informacji w ulotce leku

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej” – napisano w decyzji GIF. Ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

GIF wstrzymał sprzedaż 11 leków na żołądek. Wśród nich m.in. Ranigast!
GIF wstrzymuje w obrocie aż 11 leków na problemy z żołądkiem. Sprawdź szczegóły!
GIF ostrzega! Produkt na zaparcia wycofany z obrotu
"Może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia". GIF wycofuje aerozol do nosa

Gorący temat

Uczestniczka "Rolnika..." weźmie ślub z kobietą. Krystyna zdradziła szczegóły dotyczące uroczystości
Informacja o tym, że jedna z uczestniczek programu: "Rolnik szuka żony" szykuje się do ślubu ze swoją partnerką, pojawiła się w mediach kilka tygodni temu. Od tamtej pory Krystyna, która w drugiej edycji show walczyła o względy Roberta, teraz jest w szczęśliwym związku z Agnieszką, coraz chętniej dzieli się szczegółami dotyczącymi uroczystości.

Reklama

Najnowsze wpisy

Świąteczna reklama Allegro 2019. Spot jak zwykle wzrusza!
Kuchenne rewolucje w restauracji: "Prova Gourmet" w Toruniu. Problemy finansowe właścicieli mogą zniszczyć ich związek?
Eurowizja Junior 2019. Pierwsza próba Viki Gabor. Tak będzie wyglądał jej występ
Igor Herbut zdradził imię syna i zadedykował mu piosenkę. Wokalistka grupy "LemON" zdecydował się na oryginalny wybór
Co znaczy łacińskie słowo sedes? Święty zabójca smoka to? Jaka jest największa zwodzona przeprawa w Polsce?
Marietta z programu "Love Island. Wyspa miłości" pokazała siostrę. Fani komentują: "Jak bliźniaczki!"

Reklama