GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Trzy serie tabletek antykoncepcyjnych zostają wycofane z rynku. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w ulotce produktu nie została zawarta istotna informacja o przeciwwskazaniach dla jego stosowania. GIF wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności.

GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Milvane. To doustny lek antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Tabletki zawierają hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Opakowanie leku Milvane zawiera trzy rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Ze względu na nieuwzględnienie w ulotce istotnej informacje, zostają wycofane trzy serie produktu:

Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg;

ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane

numer serii: WES2PT data ważności: 10.2023

numer serii: WER7P3 data ważności: 04.2023

numer serii: WER466 data ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy

przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie

Powodem brak istotnej informacji w ulotce leku

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej” – napisano w decyzji GIF. Ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

GIF wycofuje popularny lek. Pomagał w leczeniu astmy
GIF wstrzymuje w obrocie aż 11 leków na problemy z żołądkiem. Sprawdź szczegóły!
GIF ostrzega! Produkt na zaparcia wycofany z obrotu
"Może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia". GIF wycofuje aerozol do nosa

Gorący temat

Rzeź w Srebrenicy. Ofiecer Gojković miał obiecać żołnierzom po cztery euro za każdego zabitego Bośniaka
Między 12 a 17 lipca 1995 roku pod Srebrenicą rozstrzelano 8372 mężczyzn i chłopców. Po obu stronach drogi, tak zwanej osi śmierci, leżą miejsca straceń oraz 43 masowe groby. Tak naprawdę do dzisiaj nie wiadomo, ile ofiar pochłonęła masakra w Srebrenicy. Badacze uważają, że mogło ich być o wiele więcej...

Reklama

Najnowsze wpisy

Wyniki wyborów prezydenckich 2020. Andrzej Duda prowadzi
Ujawniono okoliczności śmierci zwycięzcy pierwszej edycji "Big Brothera". Jak doszło do tragicznego wypadku?
Anna Lewandowska pokazała płaski brzuch po ciąży. To efekt "fit-wyzwania"
Zachwycona Ewa Wachowicz pozuje w bikini, eksponując swoje kształty. Fani komplementują wygląd gwiazdy
Anna Wendzikowska zaskoczyła internautów morsowaniem... latem! "Uważam to za dobry wstęp" - oznajmia gwiazda
Kanye West prezydentem USA? "Jestem bardziej wpływowy od Boga" - oznajmia raper

Reklama