GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Trzy serie tabletek antykoncepcyjnych zostają wycofane z rynku. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w ulotce produktu nie została zawarta istotna informacja o przeciwwskazaniach dla jego stosowania. GIF wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności.

GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Milvane. To doustny lek antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Tabletki zawierają hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Opakowanie leku Milvane zawiera trzy rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Ze względu na nieuwzględnienie w ulotce istotnej informacje, zostają wycofane trzy serie produktu:

Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg;

ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane

numer serii: WES2PT data ważności: 10.2023

numer serii: WER7P3 data ważności: 04.2023

numer serii: WER466 data ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy

przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie

Powodem brak istotnej informacji w ulotce leku

„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej” – napisano w decyzji GIF. Ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

Nie żyje Kailia Posey. Uczestniczka programu "Mała piękność" zmarła w wieku 16 lat. Jej twarz często pojawiała się w Internecie
GIF wstrzymuje w obrocie aż 11 leków na problemy z żołądkiem. Sprawdź szczegóły!
GIF ostrzega! Produkt na zaparcia wycofany z obrotu
"Może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia". GIF wycofuje aerozol do nosa

Gorący temat

"Twoja twarz brzmi znajomo 17". Ogłoszono kolejną uczestniczkę. "Trzecia Kasia w tej edycji"
Polsat właśnie ogłosił nazwisko kolejnej gwiazdy siedemnastej edycji "Twoja twarz brzmi znajomo". To trzecia uczestniczka i... trzecia Kasia tej edycji. Rywalizować będzie ze swoimi imienniczkami: Katarzyną Ucherską i Kasią Wilk. O kim mowa?

Reklama

Najnowsze wpisy

Natasza Urbańska chwali się ciałem w bikini. Fanów zamurowało. "Matko jedyna..." [ZDJĘCIA]
Marta Chodorowska z "Rancza" w bikini. Czas się dla niej zatrzymał. Wciąż wygląda jak nastolatka [FOTO]
Roksana Węgiel podzieliła się sensacyjną wieścią. Ona nie ma jeszcze nawet 18 lat!
Katarzyna Cichopek wydała oświadczenie w sprawie życia prywatnego. To jasny komunikat
"Twoja twarz brzmi znajomo 17". Następny uczestnik ujawniony. Widzowie w szoku. Ale niespodzianka!
Marcelina Ziętek w skąpym bikini. Na zdjeciach nie jest sama! "Moi chłopcy"

Nie przegap

Roksana Węgiel podzieliła się sensacyjną wieścią. Ona nie ma jeszcze nawet 18 lat!
Nie żyje 21-latek z Gdańska. Mężczyzna został śmiertelnie rażony prądem
Katarzyna Cichopek wydała oświadczenie w sprawie życia prywatnego. To jasny komunikat
Egzamin ósmoklasisty 2022. Jakie są średnie wyniki z poszczególnych egzaminów?
W Biedronce znowu się zaczęło! Rozdają "za darmo". Klienci na to czekali
Nie żyje gwiazdor filmu "W pustyni i w puszczy". O śmierci poinformowało ministerstwo
Gabriela Sari zerwała z wizerunkiem grzecznej Glorii! Nowe zdjęcia gwiazdy "Zbuntowanego anioła" trafiły do sieci

Reklama