Seria produktu leczniczego wycofana z obrotu. Jest decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego

GIF informuje o sprawie w mediach społecznościowych oraz na stronie rdg.ezdrowie.gov.pl. Wskazana niżej seria produktu leczniczego zostaje wycofana z obrotu na terenie całego kraju. Szczegóły decyzji przytaczamy poniżej.

"GIF wycofuje z obrotu produkt leczniczy […]"

Komunikaty dotyczą serii: Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml, roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2mg/0,2 ml.

Dokument w sprawie pojawił się w Rejestrze Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml - szczegóły

W przypadku ww. produktu leczniczego podmiotem odpowiedzialnym jest Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach. Za podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu, podaje się: IMPILO sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w Będzinie.

Numer serii oraz data ważności przedmiotowego art. to kolejno: SH12032A; 02.2024 r.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wystąpienia wady jakościowej ww. serii produktu leczniczego Menaright Forte z hurtowni farmaceutycznej, prowadzonej przez Aesclepios S.A. z siedzibą w Sieradzu – czytamy w uzasadnieniu "DECYZJI NR 21/2022".

Informacje wskazywały na trudności w otwieraniu ampułek.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły także wyniki z postępowania wyjaśniającego. Postępowanie to zostało przeprowadzone przez Wielkopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego (dalej „WIF”).

Powodem zgłoszenia było stwierdzenie przez personel medyczny większej zawartości roztworu w ampułce oraz brak możliwości otwarcia ampułek – używając siły niezbędnej do ich otwarcia. Opakowanie szklane kruszy się, a szkło w sposób niekontrolowany zostaje w palcach i wewnątrz ampułki – dodaje GIF.

Działania wyjaśniające oraz czynności kontrolne potwierdziły brak możliwości właściwego i bezpiecznego otwierania ampułek oraz różnice w objętości umieszczonego w nich roztworu:

WIF ocenił, iż przedmiotowy produkt leczniczy stanowi zagrożenie dla pacjentów, jak również aplikującego ten produkt personelu medycznego.

Treść dokumentu - patrz TUTAJ.

Co zrobić z produktami wymienianymi w komunikatach?

Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego znajdziesz TUTAJ.

Co zrobić, kiedy okaże się, że wycofany produkt znalazł się w naszym domu? Przede wszystkim nie należy go używać bądź zażywać!

Nie powinniśmy wyrzucać go także do zwykłego kosza. W aptekach znajdują się przeznaczone do tego pojemniki. Pozostawiane tam leki, surowce farmaceutyczne i inne produkty lecznicze przekazywane są później do utylizacji.

Produkt wycofany ze sprzedaży! Jest ostrzeżenie Głównego Inspektoratu Sanitarnego
Podkreśla się, że ostrzeżenie publiczne dotyczy artykułu o podanym w treści wzorze. Szczegóły znalazły się na stronie w domenie gov.pl. "Nie należy używać szklanek wskazanych w komunikacie do spożywania żywności" - zaznacza GIS. Co...

Źródło: Główny Inspektor Farmaceutyczny

Wybrane dla Ciebie

Zobacz także

GIF: Serie produktów leczniczych wycofane. Sprawdź, czy masz je u siebie w domu!
Te produkty znikają z obrotu! Czego nie kupisz w aptece?
Popularne produkty znikają z aptek. Jest decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
GIF wycofuje z obrotu krople do oczu! Sprawdź szczegóły

Gorący temat

Nietypowy wypadek na S7. Z ciężarówki wypadło mnóstwo kebabowego mięsa [FOTO]
W poniedziałek 28 listopada na trasie S7 pod Mławą doszło do nietypowego wypadku. Dwa pojazdy zderzyły się ze sobą, w wyniku czego na drogę wysypało się zamrożone mięso na kebab. Cały bałagan musieli posprzątać strażacy.

Reklama

Najnowsze wpisy

"Top Model". Oto finalistki jedenastej edycji. Kto awansował do finału?
Tomasz i Justyna z "Rolnik szuka żony" razem po programie. W mediach pojawiły się nowe informacje o byłej żonie uczestnika
MŚ w Katarze 2022. Bartosz Bereszyński kontuzjowany. "Grał na zaciśniętych zębach"
Adrianna Kalska odkryła opalone ciało. Gwiazda "M jak miłość" tak wspomina wakacje!
SEO copywriting, czyli jak pisać teksty SEO?
"M jak miłość". Julia poroni?! Dramatyczny zwrot akcji w serialu! [SPOILER]

Nie przegap

Po finale Marta ze "Ślubu..." dodała obszerny wpis na temat eksperymentu! Wiemy, dlaczego nie pojawiła się w odcinku specjalnym...
Bartłomiej Nowosielski przyznał, że jest po zabiegu zmniejszenia żołądka. Gwiazdor "M jak miłość" wcześniej ważył ponad 160 kilogramów
Czeka nas rekordowa zima? Synoptycy podali dane. Takiej sytuacji nie było od 56 lat!
Marcelina Zawadzka pozuje w negliżu. Zareagował ukochany [FOTO]
Owczarek niemiecki uratował chłopca. Zaatakował go inny pies [WIDEO]
Nie żyje wokalistka Fleetwood Mac. Christine McVie zmarła w szpitalu
Ostatnia szansa, by obłowić się w Rossmannie! Najwyższa półka za grosze

Reklama