Pilne wycofanie z aptek popularnego sprayu na gardło. Wstrzymano produkcję i sprzedaż

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego – wycofanie serii Envil gardło

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił, że z aptek na terenie całej Polski zostaje wycofana konkretna seria leku Envil gardło. Decyzja dotyczy produktu w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej o numerze serii 01AF0825, z terminem ważności do sierpnia 2027 r. Producentem wycofywanej serii jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.

Decyzja GIF została podjęta po tym, jak w trakcie długoterminowych badań stabilności wykryto, że zawartość etanolu w produkcie spadła poniżej ustalonych norm jakościowych. To niezgodność z wymaganiami rejestracyjnymi leku, które mają gwarantować jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Prawdopodobną przyczyną tej nieprawidłowości okazał się problem ze szczelnością opakowania, który mógł wpłynąć na ulotnienie się etanolu z produktu.

Popularny lek znika z aptek! GIF wydał pilną decyzję

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu jednej serii popularnego leku przeciwdepresyjnego Fluoksetyna EGIS. Powodem są nieprawidłowości wykryte podczas badań jakościowych.

GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że wycofanie leku ma być przeprowadzone bez żadnej zwłoki. Jak podkreślono w uzasadnieniu, nawet niewielkie odstępstwa od parametrów jakościowych mogą mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Choć ryzyko dla pacjentów oceniono jako niskie, nie spełnienie norm jakościowych nie pozwala na potwierdzenie pełnego bezpieczeństwa stosowania produktu.

Co dalej z wycofaną serią Envil gardło?

Wycofaniu podlega wyłącznie seria 01AF0825. Producent, Aflofarm Farmacja Polska, poinformował, że poza tą serią nie ma innych partii tego produktu dostępnych na polskim rynku. Preparaty niespełniające wymagań jakościowych muszą zostać zniszczone, zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Apteki zostały zobowiązane do natychmiastowego usunięcia z obrotu wycofanej serii leku. Pacjenci, którzy posiadają Envil gardło z serii 01AF0825, powinni skontaktować się z apteką lub lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Wszelkie pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku można kierować do farmaceutów lub producenta.

Pilny komunikat dla klientów Lidla. „Prosimy o nieudostępnianie produktu dzieciom!”

Ważna informacja dla rodziców i opiekunów! Grupa Wydawnicza Foksal zdecydowała się na wycofanie ze sprzedaży popularnej książeczki dla dzieci „Bystre smyki. Gdzie jest mucha?”. Powodem są względy bezpieczeństwa – elementy książeczki mogą stanowić…

Źródło: GIF

• Popularny lek znika z aptek! GIF wydał pilną decyzję
• Pilny komunikat Rossmanna z ostatniej chwili. Klienci proszeni o zwrot zakupu
• Pilny komunikat GIF. Wycofanie leku z powodu „nieznanego zanieczyszczenia”
• Pilny komunikat dla ws. popularnych wentylatorów. „Prosimy o niezwłoczny zwrot do sklepów”
• Pilny komunikat Pepco z ostatniej chwili. „Zaprzestań używania i skontaktuj się ze sklepem”